水蛭素是水蛭（蚂蟥）的唾液腺分泌的一种酸性多肽，是目前已知的最强有力的凝血酶的天然抑制剂。对多种血栓疾病如静脉血栓、弥散性血管内凝血、脑凝血、血栓静脉炎及冠状动脉血栓都有预防和治疗效果，特别是对外科手术后及深栓治疗后的再栓塞有重要的预防和治疗效果。因此，水蛭素将成为新的抗凝血抗血栓形成的药物。

但由于水蛭天然来源有限，使研究应用受到了一定限制。利用基因工程技术制备重组水蛭素已成为可能，我院的科技人员构建了水蛭素基因的表达载体。并按照"新药审批办法""新药申报资料项目"要求，完成了1-5，16，17，23等8项工作，临床前研究和临床研究等有待继续完成报批国家级新药。

应用范围：

水蛭素特异的抑制凝血酶的活性，阻断血液凝结成块的主要成分纤维蛋白的形成，阻止凝血酶催化的止血反应及凝血酶、诱导的血小板激活反应，达到抗凝血和抗血栓形成过程的目的。

生产所需条件：

具备医药生产条件的厂家，生产能力11520万单位/年，面积1000平方米，人员80人，主要设备投资800万元。

效益分析：
心脑血管病是目前危害人类生命和健康的主要疾病之一，据世界卫生组织（WHO）统计，全世界每年大约有1200万人死于心脑血管病。我国60岁以上人口已超过一亿，这个年龄层次发病率在20%以上，即有2000万以上需用药防治和治疗。若按1/10人数使用计算，年产值近亿元。

合作方式：

合作开发，经费约需500万元，具体面议，提供已完成工作内容资料，并共同完成临床前研究，临床研究，共同申报新药证书和生产文号。